Consultoria Para Regularização de Produtos Médicos

A Adax Consultoria oferece orientação para definição de estratégia regulatória e elabora dossiês para a regularização de produtos nas diversas fases do ciclo de vida dos produtos para saúde, desde o Pré-mercado, com objetivo do Registro ou Cadastro Inicial do produto e também em Alterações em Registros e Cadastros, e Revalidações de Registros.

Adicionalmente, oferece a expertise para atividades de Auditoria nos processos de produtos já regularizados, através da revisão e organização dos dossiês, e verificação da aplicação das informações aprovadas junto aos agentes reguladores com as operações da organização. Esta atividade pode levar ao redesenho da Estratégia Regulatória de regularização de produtos, de acordo com possíveis alterações de legislação ocorridas desde a aprovação inicial da comercialização pelos órgãos reguladores.

Interessado em nossos Serviços? Fale conosco!

Framework Regulatório