Consultoría de Regularización de Productos Médicos
ADAX Consultoría brinda orientación sobre la definición de la estrategia regulatoria y prepara los expedientes para la regularización de productos en varias fases del ciclo de vida de los productos de salud, desde Precomercialización, con el propósito de registrar el producto inicial y también en Cambios de Procesos y Renovaciones.
Además, ofrece la experiencia para auditar los procesos de productos ya regularizados, a través de la revisión y organización de los expedientes, y la verificación de la aplicación de la información aprobada a los agentes reguladores con las operaciones de la organización. Esta actividad puede conducir al rediseño de la Estrategia Reguladora para la regularización del producto, de acuerdo con los posibles cambios en la legislación desde la aprobación inicial de comercialización por parte de las agencias reguladoras.