
Objetivo
Empoderar a los profesionales para analizar y resolver problemas de manera efectiva, sin problemas repetidos y en cumplimiento con los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad
Metodología
Exposición y contextualización del contenido y creación, análisis, conducción y discusión de escenarios para la aplicación, a través de estudios de caso de la organización.
Contenido
I – Conceptos y fundamentos
- ¿Problema o no conformidad?
- Tipos de acción: correctivo, preventivo, contención, corrección
- Causa raíz, causas cercanas y causas potenciales
- Relación entre acciones y sistemas de gestión
- Planes 5W3H
- Pensamiento basado en el riesgo.
II – Método
- Descripción del problema
- Definición de tiempo
- Análisis integral
- Acciones de contención y corrección
- Análisis de causa y definición de causa raíz
- Acciones correctivas
- Verificación de efectividad y lecciones aprendidas
III – Técnicas de análisis de causa raíz
- Prácticas de cuestionamiento
- Diagrama de causa y efecto
- 5 Por qué el análisis
- Integración de métodos y técnicas
¿Interesado en nuestros servicios? ¡Hable con nosotros!
Conozca nuestros servicios
Regularización de los productos
Auditoría Interna en Sistema de Gestión de Calidad
Entrenamiento de auditores internos
Regularización Comercial – AFE
Certificación previa a la auditoría
Tratamiento de no conformidad
Certificación de Mejores Prácticas
Auditoria del Distribuidor
Entrenamiento en Asuntos Regulatorios
Auditoria de los Proveedores
Interpretación e implementación de RDC 16
Interpretación e implementación de ISO 13485